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干细胞制剂制备质检行标发布

2019-02-01 01:43 来源:  中国健康网
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  (记者孙国根 通讯员李静)国内干细胞领域首个聚焦干细胞制剂制备与质检的《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》1月30日在上海发布。
 
  据悉,目前,全球范围内尚无国家出台干细胞相关国家标准,国际多以美国血库联合会的细胞治疗板块和国际细胞治疗认证协会的细胞处理机构标准为参考。中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长、同济大学附属东方医院院长刘中民教授研究团队,依托该院干细胞转化医学产业基地,于两年多前着手准备起草工作,标准围绕干细胞制备质检工作所涉及各部门(机构)的职责及特点和样本采集接收、样本和细胞制剂运输、样本和干细胞制剂制备、质量检验控制、样本放行和应用、细胞制剂存储、信息管理及追溯等各环节进行了规范,为中国整形美容从业者开展干细胞临床研究提供了规范的标准。