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罗沙司他成肾性贫血治疗利器

2019-08-06 02:08 来源:  中国健康网
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  (特约记者朱凡)近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科陈楠教授牵头的两项肾性贫血治疗药物罗沙司他,治疗慢性肾脏病患者肾性贫血的研究结果,同时在《新英格兰医学杂志》上发表。基于该研究,罗沙司他作为国家1.1类新药也已通过国家药品监督管理局优先评审批程序,率先在中国获批上市。
 
  据悉,中国成人慢性肾病患病率为10.8%,总数高达1.2亿。在慢性肾病Ⅰ期和Ⅱ期人群中,约1/3患者有贫血问题,慢性肾病Ⅲ期可达50%,尿毒症期几乎100%的患者存在贫血。目前,治疗肾性贫血的主要药物是红细胞生成刺激剂,但该类药无法改善铁的吸收和利用,在全身炎症状态下治疗反应较差,且需静脉或者皮下给药,部分患者可引起高血压。
 
  上海瑞金医院肾脏内科陈楠团队牵头,历经8年,对于低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他治疗慢性肾脏病患者肾性贫血进行了多中心、大规模的全国性临床研究。陈楠指出,这两项随机Ⅲ期临床研究结果证实,罗沙司他可有效提高透析患者和慢性肾脏病患者血红蛋白水平,改善铁代谢,降低铁调素。特别是罗沙司他可维持内源性促红细胞生成素水平处于或接近正常生理范围,从而增加红细胞数量,提高血红蛋白水平,且该效应不受炎症状态影响。此外,罗沙司他为口服药,患者服用方便,依从性好。该药有望成为肾性贫血治疗里程碑式的新型药物。
 
  《新英格兰医学杂志》副主编肖瑞平教授指出,这项研究创造了多个首次:首次背靠背发表中国团队的临床试验,首个中国率先批准的国际原创新药,首个低氧通路新药,同时,也是《新英格兰医学杂志》首篇中国大陆完成、以第一和通讯作者发表的Ⅲ期临床试验论文。