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第三代抗癫痫新药卫克泰(吡仑帕奈)中国上市会

2019-12-02 15:44 来源:  齐鲁在线
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  2019年12月1日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三代抗癫痫新药卫克泰®正式登陆中国。这意味着,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。

  在卫克泰®中国上市会上,卫材株式会社代表执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司董事长岡田安史先生表示,“首先欢迎各位莅临现场的专家、学者以及来自近200家癫痫中心在线观看本次会议的老师们共同参加卫克泰中国上市会和接下来的学术研讨。卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰®在中国的获批和正式上市,卫材中国也将从此刻起,正式进入抗癫痫市场,造福中国的癫痫患者。为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。”

  岡田安史致辞

  自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格。在约12个月后,即2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药卫克泰®药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。

  卫克泰(R)上市启动仪式

  癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全面性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁,中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。

  卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,卫克泰®获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。

  卫克泰(R)中国上市会会场

  卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。

  随着卫克泰®在中国上市,基于在神经科学领域超过35年的药物研发经验和在中国超过25年植根于“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc(human health care,关心人类健康)”理念,卫材中国药业将进一步夯实其在神经科学领域的领导地位。

  在不断引进新药和提供疾病解决方案的同时,向医疗专业人士提供长期交流学习平台,搭建国内外最新医学讯息交流桥梁,将丰富疾病管理经验和前沿学术进展进行呈现。卫材中国药业愿与各界联合,协力提升整个中国社会对神经科学领域的关注与发展。