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优时比宣布维派特在华获批 癫痫迎来治疗新突破

2018-12-05 18:19 来源:  健康网
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  维派特®获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。

  作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特® 以其全新和独特的作用靶点进一步丰富了中国癫痫患者的治疗选择,为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。

  维派特®在中国的获批,进一步巩固和强化了优时比在抗癫痫领域的领先地位,体现了优时比为中国患者持续创造价值的承诺。

  上海2018年12月3日电-- 全球性生物制药公司优时比今天宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特®以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。

  中国拥有近1,000万癫痫患者[1],每年新增病例数约为40万[1]。复旦大学附属华山医院神经病学研究所所长、复旦大学癫痫诊治中心主任、中国抗癫痫协会会长洪震教授指出:“癫痫不仅仅是医疗问题,更是重要的公共卫生和社会问题。国内的一项调查数据表明,在癫痫患者中无职业率接近70%,给癫痫患者及其家庭造成极大负担[1]。癫痫患者十分期待能够实现对癫痫的良好控制,以积极的心态面对就业、婚姻等,减轻家庭及社会的负担,重拾对美好生活的信心。”

  一项针对中国和日本成人癫痫部分性发作患者的多中心、随机、安慰剂对照临床试验证实,对于已使用1至3种其他抗癫痫药物治疗每月仍至少有4次发作的患者,联合使用拉考沙胺治疗后癫痫发作次数下降50%的患者比例分别为49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)[2]。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是,维派特®选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性。

  “维派特®在华获批对于中国患者和优时比来说,都是一个重要的里程碑,” 优时比全球执行副总裁、神经系统事业部负责人Jeff Wren表示,“未来,优时比将继续帮助全球癫痫患者更好地控制疾病,改善生活质量,实现良好的癫痫自我管理。”

  优时比中国区总经理吴昕指出:“尽管中国在癫痫治疗方面已经取得很大进展,但仍有数百万控制不良的癫痫患者,翘首以待新型的抗癫痫药物来改善生活。维派特®正是2007年开浦兰®上市以来首个获批的新型抗癫痫药物,接下来,我们将全面推进维派特®在中国上市的进程,尽快惠及中国患者。”

  除维派特®外,优时比旗下治疗帕金森病的创新药物优普洛®(罗替高汀透皮贴片)已于11月初在中国上市,作为全球唯一治疗帕金森病的透皮贴剂将为中国患者带来福音。在未来几年里,优时比还将为中国市场推出更多神经系统和免疫系统方面的创新药物及解决方案,造福更多患者。

  参考文献:

[1]中国抗癫痫协会. 临床诊疗指南-癫痫病分册. 2015修订版. 人民卫生出版社. 2015.第2版. 

[2]Hong Z, et al. Epilepsy Res 2016 Nov;127:267-275. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.032. Epub 2016 Sep 1.

  关于优时比

  总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司是一家全球性生物医药公司,专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。目前优时比在全球共有7500多名员工,活跃于全球近40个国家,并且每年将25%左右的销售额用于投入研发,不断创新。优时比在2017年的全球销售额超过45亿欧元,是欧洲证券交易所上市公司(UCB)。

  2018年是优时比成立90周年,创新精神和灵活机动始终是公司的标志。90年来,优时比以许多大胆的举措自我革新、自我超越,而创新和灵敏将继续引领公司未来的发展。

  上世纪90年代早期优时比即进入中国市场并开展业务。1996年优时比在上海设立了在华第一个办事处。随着2006年收购了德国许瓦兹制药公司及其在珠海的生产厂,以及次年开浦兰®的上市,优时比在中国一举成为发展迅速的医药公司。

  如今,优时比中国总部位于上海,在北京、成都、广州设有区域办公室,新工厂位于珠海。在750多名员工的共同努力以及与合作伙伴的通力合作下,优时比中国为改善癫痫患者、缺铁性贫血患者、过敏患者以及反复呼吸道感染患者的生活做出了积极贡献;2018年6月,随着优普洛®的获批,优时比为中国帕金森病患者带来福音。在未来几年里,优时比还将为中国市场推出更多神经系统和免疫系统方面的创新药物及解决方案,造福更多患者。